美國制藥商Amylin Pharmaceutical在周二宣布，有報道稱(chēng)又有四名使用了該公司糖尿病藥物Byetta的患者死亡。
Amylin和禮來(lái)制藥公司官員舉行電話(huà)會(huì )議，討論了美國藥物監管機構在8月18日發(fā)出的關(guān)于兩名使用了Byetta藥物的糖尿病患者死于胰臟炎并發(fā)癥的警告。胰臟炎是指胰臟的一種嚴重炎癥。
兩家公司高層宣布，已經(jīng)有報告稱(chēng)使用Byetta的糖尿病患者當中又出現了另外四起可疑的死亡案例。盡管其中任何死亡患者的死亡原因都和胰臟炎沒(méi)有直接關(guān)系，但在存活期間的某個(gè)階段都曾經(jīng)報告出現癥狀。
今年8月18日，美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)建議醫生在發(fā)現使用Byetta藥物的患者表現出某些癥狀時(shí)應該停藥。
Byetta藥物的用途是治療第二型糖尿病。2007年10月份時(shí)這種藥物的標簽已經(jīng)作出了更新，標明已有一些患者報告稱(chēng)用藥后出現了急性胰臟炎癥狀。
在周二的電話(huà)會(huì )議上，Amylin和禮來(lái)制藥高層表示使用Byetta藥物的患者出現胰臟炎的機率大約是三千分之一。他們同時(shí)表示，通常糖尿病患者發(fā)生胰臟炎的風(fēng)險明顯高于普通人群。
除了Byetta之外，Amylin公司還銷(xiāo)售另外一種糖尿病藥物Symlin。
Byetta又名exenatide，屬于胰高血糖樣肽-1類(lèi)似物(GLP-1 analogues)。這種藥物通常與鹽酸二甲雙胍(metformin，即美福明)等其他糖尿病藥物聯(lián)合使用。除了控制血糖水平的效果之外，Byetta藥物似乎還有輕微的減肥作用，因此受到一些患者歡迎。通常減肥被視為控制糖尿病的一個(gè)重要環(huán)節。
目前丹麥制藥商諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S) (NVO)也在研發(fā)一種名為liraglutide的GLP-1藥物。這家制藥商正在等待監管機構批準liraglutide，市場(chǎng)將其視為Byetta藥物銷(xiāo)售的潛在競爭對手。
Amylin和禮來(lái)制藥公司已同專(zhuān)業(yè)藥物研發(fā)公司Alkermes合作開(kāi)發(fā)一種長(cháng)效型的Byetta藥物劑型，這種藥物被命名為exenatide LAR(exenatide長(cháng)效注射液)。市場(chǎng)預計Amylin和禮來(lái)制藥公司將在2009年上半年向監管機構提出新藥上市申請。
