美國糖尿病學(xué)會(huì )（ADA）年會(huì )上報告的數項研究顯示，研究性超長(cháng)效胰島素degludec（德谷胰島素）可改善血糖控制，同時(shí)低血糖風(fēng)險較低。這些患者中很多合并肥胖而需要較大劑量胰島素。
德谷胰島素（IDeg）由諾和諾德生產(chǎn)，是一種基礎胰島素，在皮下注射后形成可溶性多六聚體，使得其半衰期顯著(zhù)延長(cháng)至超過(guò)24 h。馬里蘭州內分泌學(xué)家Helena W. Rodbard博士指出，由于所產(chǎn)生的血液胰島素濃度穩定，與使用甘精胰島素者相比，試驗中使用德谷胰島素的1型和2型糖尿病患者發(fā)生低血糖的風(fēng)險明顯降低。目前美國食品藥品管理局（FDA）正在考慮是否批準該藥上市。
明尼阿波利斯國際糖尿病中心執行主任Richard M. Bergenstal博士指出，美國約有1/3的2型糖尿病患者每日需要超過(guò)60 U的基礎胰島素，有不少甚至需要80或100 U。這一情況促進(jìn)了新型基礎胰島素的研發(fā)，以符合更長(cháng)效、更平穩的要求。
Rodbard博士報告的Meta分析涉及5項ⅢA期、開(kāi)放、隨機、治療達標、驗證性、為期26~52周的試驗，共納入2,262例接受德谷胰島素治療和1,110例接受甘精胰島素治療的2型糖尿病患者，均每日注射1次。截至試驗結束時(shí)，德谷胰島素組和甘精胰島素組中分別有35%和34%的患者每日需要使用超過(guò)60 U的基礎胰島素。
研究結束時(shí)，兩組患者的糖化血紅蛋白A1c值相似，估計治療差異（ETD）只有0.05%（P=0.44）。德谷胰島素組患者的平均空腹血糖值更低，ETD為–5.9 mg/dl。在每日需要超過(guò)60 U基礎胰島素的患者中，德谷胰島素組患者的確證總體低血糖和夜間低血糖發(fā)生率均低于甘精胰島素組患者。確證總體低血糖定義為自測血糖低于56 mg/dl（血漿校準）或出現需要干預的發(fā)作，確證夜間低血糖的定義是在午夜至早6點(diǎn)期間發(fā)生的任何經(jīng)過(guò)證實(shí)的發(fā)作。
與甘精胰島素組相比，德谷胰島素組的確證總體低血糖發(fā)生率降低21%（P=0.02），確證夜間低血糖發(fā)生率降低52%（P＜0.0001）。
與此同時(shí)，諾和諾德正在為胰島素需求量大的患者開(kāi)發(fā)一種200 U/ml德谷胰島素。這一劑型名為IDeg U200，與100 U/ml劑型含有等量的胰島素，而液量?jì)H為后者的一半，從而使患者得以通過(guò)單次注射即可獲得較大劑量的胰島素（最高可達160 U）。
Bergenstal博士報告了一項為期26周的開(kāi)放、治療達標試驗的結果，該試驗比較了每日1次IDeg U200與100 U/ml甘精胰島素的療效和安全性，二者均與口服降糖藥物聯(lián)用。試驗共納入457例胰島素初治的2型糖尿病患者，均適宜接受胰島素治療。將這些患者隨機分組，給予IDeg U200或甘精胰島素，均聯(lián)用二甲雙胍，部分患者還使用了其他藥物。
截至第26周，IDeg U200使HbA1c降低了1.30%（基線(xiàn)水平為8.3%），不劣于甘精胰島素，ETD為0.04%。兩組患者的空腹血糖水平下降程度相當。IDeg U200組的確證總體低血糖發(fā)生率（定義為＜56 mg/dl，或出現需要干預的發(fā)作）更低，為1.22起事件/患者-年，而甘精胰島素組為1.42起事件/患者-年。IDeg U200組的確證夜間低血糖發(fā)生率也更低（0.18 vs. 0.28起事件/患者-年）。兩組均未發(fā)生嚴重低血糖反應。
26周之后，兩組患者的平均每日胰島素劑量相似（IDeg U200組 vs. 甘精胰島素組：0.62 U/kg vs. 0.66 U/kg）。在HbA1c降低的同時(shí)，兩組患者均出現體重增加，分別平均增加1.9 kg和1.5 kg。兩組的不良事件相似且均少見(jiàn)。
