在2009年12月1日召開(kāi)的“探索糖尿病治本之道——利拉魯肽媒體溝通會(huì )”上，德國Fachklinik糖尿病代謝中心醫學(xué)主任Andreas Liebl教授與我國著(zhù)名的糖尿病專(zhuān)家、中日友好醫院內分泌科主任兼大內科主任楊文英教授共同為與會(huì )媒體揭開(kāi)了這種被稱(chēng)為“2型糖尿病治療革命”的劃時(shí)代藥物的神秘面紗。
據Andreas Liebl教授介紹，雖然目前治療2型糖尿病的藥物很多，但仍有60%以上的患者血糖控制不達標。而2型糖尿病又是一種不斷進(jìn)展的疾病，隨著(zhù)時(shí)間的推移，患者的血糖控制會(huì )越來(lái)越差。追根溯源，胰島β細胞功能的逐漸衰竭正是導致這一切的罪魁禍首。
過(guò)去的口服降糖藥都無(wú)法從根本上解決這一問(wèn)題，注射胰島素雖然在一定程度上能讓胰島β細胞得到休息，間接起到保護β細胞的作用，但也無(wú)法逆轉這一進(jìn)程，使β細胞數量和功能得以恢復。
在全球40多個(gè)國家的4000多名糖尿病患者中進(jìn)行的LEAD（Liraglutide Effect and Action in Diabetes）研究證明，利拉魯肽具有保護胰島β細胞功能的作用，改善β細胞胰島素分泌的數量和質(zhì)量，因此有可能從根本上改變糖尿病的發(fā)展進(jìn)程。
LEAD研究包括6個(gè)III期臨床試驗，對利拉魯肽單藥治療和與其他口服降糖藥合用的療效進(jìn)行了廣泛的評價(jià)。值得注意的是，這6個(gè)臨床試驗都沒(méi)有采用安慰劑作為對照，而是直接與現有所有類(lèi)型的降糖藥進(jìn)行比較，充分顯示了諾和諾德對利拉魯肽的信心。而試驗的結果也證實(shí)，利拉魯肽與其他降糖藥相比，不僅能有效保護胰島β細胞功能，延緩2型糖尿病的進(jìn)展，而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白，極少發(fā)生低血糖，同時(shí)還有降低體重、降低收縮壓的作用。
在談到利拉魯肽的實(shí)際應用體會(huì )時(shí)，Andreas Liebl教授介紹說(shuō)：“利拉魯肽確實(shí)為我的病人帶來(lái)了全新的改變。首先，利拉魯肽的效果可以稱(chēng)之為‘智能降糖’，它的降糖作用會(huì )隨血糖水平的高低而自動(dòng)‘開(kāi)關(guān)’，只有在血糖高于正常水平的時(shí)候，它才會(huì )發(fā)揮作用，當血糖降到正常水平的時(shí)候，它不會(huì )進(jìn)一步降低血糖，因此我的這些病人很少出現低血糖。”
據了解，利拉魯肽在中國的注冊研究已經(jīng)完成，并已經(jīng)向國家食品藥品監督管理局遞交了上市申請。利拉魯肽在中國的注冊研究的主要研究者、中日友好醫院內分泌科主任兼大內科主任楊文英教授向與會(huì )媒體透露了部分信息：“中國已有476名糖尿病患者參與了該臨床試驗，研究結果將在12月中旬向所有研究者公布，計劃在明年發(fā)表。”
