距離強生召回旗下子公司DePuy生產(chǎn)的部分型號膝關(guān)節脛骨袖套（LPSDiaphysealSleeve）才一個(gè)月的時(shí)間，這家有著(zhù)一百多年歷史的醫藥巨頭又“上演”了產(chǎn)品召回事件。
強生公司本月25日宣布，將在全球范圍召回和更換超過(guò)200萬(wàn)臺穩悅型（OneTouchVerio）血糖監測儀，因為當糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時(shí)，這些儀器非但不會(huì )發(fā)出警告，相反可能自動(dòng)關(guān)閉。
強生醫療器械媒體事務(wù)負責人蔣柯昨日（3月26日）在回應《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，“目前我們在國內沒(méi)有銷(xiāo)售主動(dòng)召回的產(chǎn)品，所以主動(dòng)召回不涉及中國。”
不涉及中國市場(chǎng)
記者了解到，此次涉及召回的儀器是由強生的子公司LifeScan生產(chǎn)的。而召回原因則是當患者的血糖達到危險水平時(shí)，儀器會(huì )自動(dòng)關(guān)閉，從而延誤適當的治療時(shí)間。
雖然達到或者超過(guò)每分升1024毫克高血糖狀態(tài)的幾率微乎其微，但一旦出現超過(guò)每分升1024毫克血糖的情形，意味著(zhù)嚴重的健康問(wèn)題，需要立即就醫。
強生表示，此次召回影響到美國市場(chǎng)上現有的約9萬(wàn)臺OneTouchVerioIQ血糖儀，以及其他國家和地區的大約120萬(wàn)臺同型號儀器。此外，該公司還將在歐洲召回大約67萬(wàn)臺OneTouchVerioPro血糖儀，并將在中東、歐洲和亞太地區召回4900臺醫院用OneTouchVerioPro+血糖儀。但LifeScan生產(chǎn)的穩豪型（OneTouchUltra）血糖儀不在召回范圍內。
LifeScan表示，已向FDA和其他衛生監管機構，以及注冊用戶(hù)和健康護理專(zhuān)業(yè)人士通報了此次自愿召回行動(dòng)。此外，公司將免費為患者提供替代儀器，并稱(chēng)在替代儀器到達前，患者可以繼續使用OneTouchVerioIQ型號的血糖儀。
《每日經(jīng)濟新聞》記者查閱強生（中國）血糖儀官方網(wǎng)站，發(fā)現其主要血糖儀產(chǎn)品為OneTouchUltra型號以及SelectSimple型號，均不在召回范圍之內。
為進(jìn)一步了解詳情，記者以患者身份致電強生（中國）血糖儀熱線(xiàn)。客服工作人員告訴記者，強生此次所召回血糖儀系列產(chǎn)品不涉及中國，顧客可以放心購買(mǎi)。
資深醫藥人士呂平在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，在中國血糖儀市場(chǎng)幾乎被強生、羅氏、拜爾等瓜分，而強生的血糖儀市場(chǎng)份額差不多占到了30%～40%.
陷入召回泥潭
事實(shí)上，強生有著(zhù)長(cháng)時(shí)間的“產(chǎn)品召回”史。早在2005年，FDA就向強生穩豪型和穩靈型兩款血糖儀下發(fā)一級召回通知，強生之后被迫面向全球市場(chǎng)對這兩款血糖儀進(jìn)行召回。
而在此后，強生頻繁被曝產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，2010年達到“召回高峰”。在這一年中，強生涉及召回產(chǎn)品達15次之多，產(chǎn)品包括泰諾、仙特明、隱形眼鏡、心臟支架等。
呂平告訴記者，公司能夠主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品并不是壞事，因為有良好的召回機制好過(guò)放任不管，但總是召回相關(guān)產(chǎn)品應該引起警惕，比如是否存在質(zhì)量管理問(wèn)題。“強生涉及面很多，包括OTC、處方藥、醫療器械、消費品，涉及層面很廣，差異化非常大，因此可能比單一品類(lèi)的公司難管理。”
此前，有分析師表示，由于上世紀八九十年代，強生在全球范圍內經(jīng)歷了高速發(fā)展的擴張期，而其管理能力無(wú)法跟上發(fā)展的步伐，導致其質(zhì)量控制方面出現較大漏洞。
在北大縱橫管理咨詢(xún)集團醫藥合伙人史立臣看來(lái)，強生的問(wèn)題產(chǎn)品可能出于代工產(chǎn)品，而目前制藥企業(yè)產(chǎn)品代工現象也比較普遍，但是實(shí)際上很難斷定哪些產(chǎn)品是自己生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，而哪些產(chǎn)品又來(lái)自于代工廠(chǎng)。
史立臣表示，由于其產(chǎn)品線(xiàn)非常廣，對代工廠(chǎng)的質(zhì)量統一控制和管理一直都是困擾強生的難題。
一方面是強生頻頻遇到產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題，一方面公司又在不間斷地進(jìn)行大手筆的收購，整合業(yè)務(wù)架構。去年6月份，強生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫療器械服務(wù)公司辛迪思（Synthes），而在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下，這是其在華醫療行業(yè)的首次收購。
