【商品名稱(chēng)】諾和銳30筆芯
【通用名稱(chēng)】門(mén)冬胰島素30注射液(諾和銳30筆芯)(運動(dòng)員慎用)
諾和銳30筆芯門(mén)冬胰島素30注射液.3ml:300iu(筆芯).丹麥諾和諾德公司
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng):門(mén)冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門(mén)冬氨酸替代)。其它成份為甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。性狀:諾和銳30是內裝3毫升速效胰島素類(lèi)似物的藥芯。胰島素藥芯是特別設計與諾和諾德公司胰島素注射器及諾和針配合使用的。筆芯只能與相匹配的產(chǎn)品配合使用,以使其安全有效的發(fā)揮作用。本品為透明、無(wú)色水溶液。
藥理作用:諾和銳30是速效胰島素類(lèi)似物。門(mén)冬胰島素的降血糖作用是通過(guò)門(mén)冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后,促進(jìn)葡萄糖吸收,同時(shí)抑制肝糖元釋放來(lái)實(shí)現的。本品中人胰島素氨基酸鏈的B28位脯氨酸由天門(mén)冬氨酸代替,所以可溶性人胰島素中形成六聚體的傾向在門(mén)冬胰島素中被降低了。因此,與可溶性人胰島素相比,皮下吸收速度更快。藥代動(dòng)力學(xué) 門(mén)冬胰島素比可溶性人胰島素起效快,使血糖濃度下降的更低。且皮下注射后作用持續時(shí)間短。門(mén)冬胰島素達到最高血藥濃度的平均時(shí)間為可溶性人胰島素的50%。1型糖尿病患者達峰時(shí)間約為皮下注射后40分鐘。大約注射后4-5小時(shí)藥物濃度回到基值。本品吸收很快。但最高血藥濃度有年齡組間差異,強調了本品個(gè)體化治療的重要性。
適應癥:用于治療糖尿病。
用法用量:本品比可溶性人胰島素起效更快,持續作用時(shí)間更短,由于快速起效,所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要,可于餐后立即給藥。本品劑量需個(gè)體化,由醫生根據患者的病情決定。但一般應與中效或長(cháng)效胰島素合并使用,至少每日1次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0 U。其中2/3用量是餐時(shí)胰島素, 另1/3用量是基礎胰島素。糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩晚期并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展。因此,建議改善代謝控制,包括進(jìn)行血糖檢測。本品經(jīng)皮下注射,部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區域和臀肌區域,或在腹壁連續輸注。注射位置應在同一區域內輪換。皮下注射后,10-20分鐘內起效,因此注射后10分鐘內需進(jìn)食含有碳水化合物的食物。最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí),降糖作用可持續3-5小時(shí)。
不良反應:低血糖 ：低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應。低血糖癥狀常突然出現。常見(jiàn)不良反應：用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調節異常,但這些癥狀多為短暫的。過(guò)敏 ： 胰島素治療過(guò)程中還可能發(fā)生局部過(guò)敏反應(注射部位皮膚發(fā)紅,水腫和瘙癢)。但通常為短暫的,繼續治療可以消失。全身性過(guò)敏反應很少發(fā)生,但可能危及生命。 若未能輪換注射部位,有可能在注射部位發(fā)生脂肪營(yíng)養不良。
禁忌癥:低血糖或對門(mén)冬胰島素或制劑中其它成份過(guò)敏者禁用。
注意事項:劑量不足或治療間斷可能導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴(lài)性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過(guò)幾小時(shí)或幾天時(shí)間逐漸出現的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無(wú)食欲和帶有丙酮氣味的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導致死亡。本品的注射時(shí)間應與進(jìn)餐時(shí)間緊密相連,即緊鄰餐前。它起效迅速,所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染,常會(huì )增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會(huì )降低患者胰島素的用量。患者轉用其他類(lèi)型或品牌的胰島素時(shí),應有嚴密的監測。胰島素濃度、品牌、類(lèi)型、種類(lèi)(動(dòng)物胰島素、人胰島素、人胰島素類(lèi)似物)和/或制作工藝的變化將導致使用劑量的改變。患者從應用其它胰島素轉用本品后可能會(huì )增加每日注射次數或改變劑量。如果這種調整是必須的,會(huì )在首次給藥或最初幾周或數月內進(jìn)行。患者的血糖控制得到改善后,例如：胰島素強化治療后,其低血糖的先發(fā)癥狀也會(huì )變化,應提醒患者注意。如發(fā)生低血糖,胰島素類(lèi)似物起效迅速的藥效學(xué)特征,使得門(mén)冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時(shí)間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進(jìn)行未納入計劃的大運動(dòng)量的體育鍛煉可能導致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應能力。因此,在患者進(jìn)行特別重要的活動(dòng)(如駕駛汽車(chē)或操作機械)時(shí),可能會(huì )有危險。應建議患者在駕駛時(shí)注意防止低血糖的發(fā)生,尤其對于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應考慮患者是否可以繼續駕駛。
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚無(wú)用于妊娠婦女的系統研究結果。建議對糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個(gè)孕期進(jìn)行監測直至妊娠結束。妊娠早期胰島素用量通常減少,中、晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應用本品不受限制。哺乳母親應用胰島素不會(huì )對嬰兒產(chǎn)生危害。但門(mén)冬胰島素劑量可能需要調整。
兒童用藥:兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如注射時(shí)間與進(jìn)餐時(shí)間相關(guān)時(shí)。 本品還沒(méi)有在18 歲以下的兒童中進(jìn)行研究 遵醫囑藥物相互作用:已知一些藥物可以影響糖代謝。
下列物質(zhì)可降低胰島素用量 ：口服降糖藥、奧曲肽、單胺氧化酶抑制劑、非選擇性β-腎上腺素阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、水楊酸鹽、乙醇、合成代謝類(lèi)固醇和硫胺類(lèi)制劑。以下物質(zhì)可增加胰島素用量：口服避孕藥、噻嗪類(lèi)利尿劑、糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素、交感神經(jīng)興奮劑和丹那唑。β-阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀。乙醇可以加劇和延長(cháng)胰島素導致的低血糖作用。
藥物過(guò)量:癥狀 ：會(huì )出現低血糖癥狀,包括冷汗,面色蒼白,疲倦,神經(jīng)質(zhì)或震顫,焦慮,異常疲乏或虛弱,精神紊亂,精力無(wú)法集中,嗜睡,異常饑餓,視覺(jué)改變,頭疼,惡心和心悸。嚴重低血糖可致昏迷和/或痙攣,暫時(shí)或永久性大腦功能損傷甚至死亡。治療 ：輕度低血糖可通過(guò)口服葡萄糖或含糖物質(zhì)治療。因此建議糖尿病患者隨身攜帶糖塊或含糖食品如餅干。嚴重低血糖事件發(fā)生時(shí)如患者已失去意識,可通過(guò)肌肉或皮下注射給予胰高血糖素,或由靜脈給予葡萄糖。如果患者在10-15分鐘內未對胰高血糖素產(chǎn)生反應,也應靜脈給予葡萄糖。
用藥須知:如果本品溶液不再透明或無(wú)色,請勿使用。為防止交叉感染,本品僅供個(gè)人使用。使用之前請檢查本品是否完整(例如：沒(méi)有裂縫),如果筆芯已被損壞,或者橡皮活塞冒出白色條形碼帶之外,請不要使用。每次注射后拔下針頭。如果注射后不拔下針頭,溫度的改變會(huì )使液體從針頭漏出。不要把本品重新裝滿(mǎn)使用。注射前確定正確的胰島素濃度和類(lèi)型,并按照諾和諾德公司胰島素注射系統的使用指南仔細操作。本品用于皮下注射。如果胰島素從腹壁注射,起效更快。注射部位可以是腹部、大腿、上臂或臀部。應在同一區域內輪換注射部位。如同時(shí)接受本品和其它胰島素筆芯的治療時(shí),應分別使用兩個(gè)諾和諾德胰島素注射器,每個(gè)注射器用于注射不同種類(lèi)的胰島素。注射后令針頭在皮下停留至少6秒鐘。
貯藏/有效期:尚未應用的本品儲存于2-8°C的冰箱內(不要太接近冷凍室),不可冰凍。正在使用的本品不要放于冰箱內,應存放于低于30°C的室溫下,開(kāi)封后勿超過(guò)4周。避光保存。
