超額利潤
強生對其血糖檢測產(chǎn)品的強烈反應，或許是出于對其高額利潤的追求。
醫療器械連鎖機構康復之家高層表示：“目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的血糖儀產(chǎn)品中，羅氏和強生占據了絕對份額，超過(guò)70%，而強生近兩年開(kāi)始趕超羅氏，成為最大的生產(chǎn)商。當然，這兩家的產(chǎn)品也是價(jià)格最貴的。”
北京怡成是國內最大的血糖儀生產(chǎn)企業(yè)，公司一位內部人士告訴記者：“強生50片包裝的血糖試紙在醫院售價(jià)往往高達250-280元，而我們的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)是每片2.9元，效果是差不多的。”
而另一位業(yè)內人士表示：“強生試紙出廠(chǎng)價(jià)約為90元，經(jīng)銷(xiāo)商的供貨價(jià)在140元左右，而醫院售價(jià)就高達250元。這其中包括了大量回扣。”
必須與血糖儀配套使用正是強生試紙熱銷(xiāo)的原因。一旦使用強生的血糖儀，則必須購買(mǎi)其試紙，幾乎沒(méi)有通用產(chǎn)品，只有中輝的產(chǎn)品是個(gè)例外。“這也就可以解釋中輝公司為何受到訴訟。”李中說(shuō)。
在控制市場(chǎng)之余，強生很早就為未來(lái)的政策導向做好了準備。2005年1月24日，國家質(zhì)檢總局和標準委共同發(fā)布了《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術(shù)條件》(GB/T19634)，也就是俗稱(chēng)的家用血糖儀國家標準。該標準的制定正是由國家藥監局提出的，美國強生公司負責主要起草。而之前曝出落馬的張敬禮正是主管醫療器械工作的主要領(lǐng)導，包括標準制定。
上述北京怡成人士告訴記者：“該標準并不強制，因此我們企業(yè)主要是按照國家糖尿病協(xié)會(huì )的標準進(jìn)行生產(chǎn)，當然也會(huì )同時(shí)考慮到國標。”
李中表示：“國標要求很高，幾乎是按照強生的技術(shù)來(lái)要求的，國內企業(yè)無(wú)法完全實(shí)現。”上述人士也認為：“標準制定時(shí)并未參照國內企業(yè)的情況，這也就是因為強生有關(guān)系的緣故吧。”
盡管現有國標約束力不強，但張敬禮在任之時(shí)主抓的一項工作就是推動(dòng)《醫療器械監督管理條例》的立法。自從2008年上交國務(wù)院之后，該條例一直被列為一檔立法計劃。近兩年，張敬禮在藥監系統年會(huì )上都會(huì )用“條例即將頒布”來(lái)“勉勵”各級官員。
據了解，一旦立法完成，醫療器械生產(chǎn)將像藥品GMP規范一樣，強制推行一系列標準要求企業(yè)執行，而現有國標就有可能轉為強制標準。屆時(shí)技術(shù)壁壘將把國內大多數企業(yè)擋在相應器械的大門(mén)之外，強生等少數企業(yè)就可獨享這一市場(chǎng)。
