11月26日，拜耳醫藥保健有限公司宣布其即時(shí)掌上糖化血紅蛋白檢測儀拜安時(shí)在華上市。拜耳公司宣稱(chēng)：拜安時(shí)的上市將為中國患者和醫生帶來(lái)“精準、快速、簡(jiǎn)便”的革新式檢測體驗特點(diǎn)和更為優(yōu)化的血糖管理策略。該產(chǎn)品的推出意味著(zhù)拜耳在診斷領(lǐng)域的全面回歸。
據記者了解，2006年時(shí)，拜耳曾以53億美元的價(jià)格出售其診斷業(yè)務(wù)部門(mén)給西門(mén)子。當時(shí)拜耳的戰略是把業(yè)務(wù)重心放在人用藥物、動(dòng)物用藥物以及OTC藥品方面。
隨著(zhù)新藥研發(fā)的日益困難，診斷產(chǎn)品凸顯出壽命長(cháng)、研發(fā)難度小的優(yōu)勢，拜耳也把診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)列入議事日程。隨著(zhù)拜安時(shí)的推出，拜耳可以進(jìn)一步鞏固其在中國糖尿病市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。
快速檢測超越傳統
糖化血紅蛋白（HbA1c）作為糖尿病的一個(gè)被稱(chēng)為“金標準”的血糖檢測指標，已經(jīng)成為檢測糖尿病患者病情的重要診斷標準之一。
目前，HbA1c的測定方法有很多，但高效液相色譜分析法是目前檢測HbA1c的金標準，美國國家糖化血紅蛋白標準計劃將其作為參考方法，是目前認可度最高的檢測方法。
不過(guò)這種診斷方式卻很難得到廣泛使用。據北京大學(xué)人民醫院紀立農教授介紹：“醫院進(jìn)行HbA1c檢測的流程極為繁雜，患者往往需要2~3天才能拿到檢測結果，醫生無(wú)法即時(shí)根據HbA1c檢測結果對治療方案進(jìn)行調整，影響了患者的就診效果；檢測程序的繁瑣也給患者帶來(lái)了巨大的時(shí)間負擔和經(jīng)濟負擔，如增加了患者往來(lái)醫院的次數，重復排隊掛號，增加掛號費用和交通費用等，一定程度上加重了‘看病難’的問(wèn)題。”
正是由于原有診斷技術(shù)還不能給患者帶來(lái)方便，很多糖尿病患者依然無(wú)法通過(guò)定期檢測HbA1c來(lái)了解自己的病情，并獲得醫生的幫助。
由于醫療機構和患者存在這樣的需求，拜耳公司著(zhù)手研發(fā)可以快速實(shí)現檢測的診斷設備。拜耳公司市場(chǎng)部負責血糖儀產(chǎn)品組的產(chǎn)品經(jīng)理漆剛表示：“拜安時(shí)是一種手持的快速診斷儀器，外形酷似常見(jiàn)的血糖儀。它能利用免疫測定并結合先進(jìn)的微光學(xué)技術(shù)設計的糖化血紅蛋白檢測儀，僅需提供指血即可測定，且只需5分鐘即可獲得結果。與金標準高效液相法相比，其測定值相關(guān)性達99%。”
從國外的使用情況來(lái)看，快速有效的HbA1c 水平使醫生和患者能夠及時(shí)就病情進(jìn)行探討，對患者進(jìn)行HbA1c控制及達標教育，并增強患者及保健醫生之間的合作關(guān)系；即時(shí)的、面對面的關(guān)于HbA1c結果的咨詢(xún)可以幫助患者將醫囑堅持到底，增強患者對疾病的管理能力；此外，快速檢測的臨床收益也得到證實(shí)。拜耳公司做的一項回顧性分析顯示，當場(chǎng)將HbA1c結果告知患者可以使其未來(lái)的HbA1c水平下降1%，而HbA1c 每降低1%，眼、腎及神經(jīng)病變的發(fā)生風(fēng)險也會(huì )明顯下降。
基層醫院將獲益
此前，該市場(chǎng)長(cháng)期被羅氏、美國伯樂(lè )、日本Tosoh、美國貝克曼庫爾特、Primus、西門(mén)子等企業(yè)占據。
據醫院代表介紹：“由于實(shí)驗室設備價(jià)格昂貴，且需定期維護，因此許多基層醫院不配備檢測HbA1c的條件，限制了基層醫院在糖尿病管理中應該發(fā)揮的作用。臨床上急需一種即時(shí)的、使用簡(jiǎn)單方便的設備來(lái)滿(mǎn)足日益增長(cháng)的糖化血紅蛋白檢測需求。”
隨著(zhù)新醫改的逐步推進(jìn)，如何為大量的基層糖尿病患者提供HbA1c檢測服務(wù)已經(jīng)成為基層醫院頭疼的問(wèn)題。據專(zhuān)家介紹：“目前HbA1c檢測設備都是專(zhuān)機專(zhuān)用的，只能檢測這一個(gè)指標，而購買(mǎi)這樣一臺機器一般需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn)元。”
據拜耳醫藥保健有限公司糖尿病治療領(lǐng)域中央市場(chǎng)部總監連晶介紹：“目前在醫院，HbA1c的單次測試價(jià)格是60~100元，之所以?xún)r(jià)格這么高，原因在于很多大型生化檢測儀在投資費用非常高。”
相比之下，由于拜安時(shí)屬于快速檢測設備，具備檢測快速精準、可移動(dòng)便攜、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格相對便宜等優(yōu)勢。因此，在基層醫療機構的檢測價(jià)格會(huì )比大型設備便宜。
拜耳中國處方藥執行顧問(wèn)蕭樹(shù)煜表示：“傳統的糖化血紅蛋白檢測設備成本較高，而且需要專(zhuān)業(yè)人員才能操作，所以大多數基層、社區醫院都不具備檢測糖化血紅蛋白的條件，患者都需要到大醫院才能檢查。但是拜安時(shí)上市后，為基層、社區的患者提供了一個(gè)解決方案。”
