繼羅格列酮事件之后，人們不禁把目光聚焦在迄今為止最新的口服降糖藥吡格列酮上，即噻唑烷二酮類(lèi)（TZD）胰島素增敏劑上。在曲格列酮因嚴重的肝毒性被停止使用后，羅格列酮也在美國和歐盟兩大市場(chǎng)遭限和遭退，胰島素增敏劑作為全球市場(chǎng)銷(xiāo)量最大的口服降糖藥類(lèi)別備受關(guān)注，在安全性和有效性方面擁有優(yōu)勢的吡格列酮，無(wú)疑成為了胰島素增敏劑中的無(wú)冕之王。
入門(mén)級
吡格列酮是胰島素增敏劑中最優(yōu)秀的藥物，證據在哪里？最近的研究結果顯示，服用吡格列酮的患者顯著(zhù)減少胰島素的需要量達53%。對于已經(jīng)發(fā)生過(guò)腦卒中的2型糖尿病患者，服用吡格列酮可以帶來(lái)更大的益處，使再發(fā)腦卒中的危險性下降47％，使用吡格列酮可以使心血管原因的死亡、非致死性腦卒中或非致死性心肌梗死的危險性減少28%。在一向6年的研究試驗中，項目組總共對近四萬(wàn)例受試了胰島素增敏劑代表藥物——吡格列酮或羅格列酮治療2型糖尿病的患者進(jìn)行觀(guān)察分析，調查顯示，與接受羅格列酮治療的患者相比，接受吡格列酮治療的患者面臨的風(fēng)險較低；二次分析顯示，使用吡格列酮治療的患者其死亡風(fēng)險和心力衰竭風(fēng)險顯著(zhù)低于羅格列酮。相對于吡格列酮，其他的胰島素增敏劑沒(méi)有明顯的臨床優(yōu)勢，反而其風(fēng)險相對增高，臨床提示慎重用藥！
進(jìn)階級
吡格列酮作為同類(lèi)的噻唑烷二酮類(lèi)藥物是否也存在羅格列酮一樣的問(wèn)題呢？對42項研究進(jìn)行的薈萃分析報道，認為服用羅格列酮治療2型糖尿病會(huì )使患者的心臟病死亡風(fēng)險增加、最終導致FDA重新審定羅格列酮安全性的作者Nissen博士同時(shí)指出：“噻唑烷二酮類(lèi)藥物是非常復雜的，同一類(lèi)的每一種開(kāi)啟或關(guān)閉不同的因子，他們的作用部位都是不同的，因此不能把羅格列酮的影響歸為這一類(lèi)藥物的類(lèi)效應。”相反，在PROactive研究中，認為吡格列酮對心腦血管疾病顯示有益的傾向。在歷時(shí)2.85年，有5238名患者參加的這一研究中，觀(guān)察到與安慰劑組相比，服用吡格列酮的患者各種原因的死亡、非致死性心肌梗死及腦卒中的相對危險度減少16％，這一具有統計學(xué)意義的結果是在前瞻性試驗中首次顯示降糖藥治療可預防大血管事件。
吡格列酮與羅格列酮究竟孰優(yōu)孰劣？美國食品藥品監督管理局（FDA）監測與流行病學(xué)辦公室的Graham博士組織了胰島素增敏劑的對照性實(shí)驗研究，選取年齡在65歲以上的老年患者，對受試者急性心梗、卒中、心衰以及死亡的風(fēng)險性進(jìn)行了綜合性評價(jià)。實(shí)驗共選取了22.5萬(wàn)余例患者，平均年齡74歲，并進(jìn)行了3年隨訪(fǎng)，對于研究結果，Graham博士的結論非常直白：“我們的研究證實(shí)，羅格列酮的安全性顯著(zhù)低于吡格列酮，如果您是一位醫生，并有其他更安全的選擇，有什么理由要給病人開(kāi)這種藥呢？如果您是一位正在服用羅格列酮的病人，建議您馬上咨詢(xún)醫生更換另外一種藥物，即使現在沒(méi)有任何癥狀。”同時(shí)，建議臨床醫生在處方噻唑烷二酮類(lèi)藥物時(shí)應優(yōu)選吡格列酮。
優(yōu)選級
該如何進(jìn)行胰島素增敏劑的調整治療呢？國內內分泌知名專(zhuān)家強調，調藥應在專(zhuān)科醫生的指導下進(jìn)行。首先，如果胰島素增敏劑療效不錯，可首選吡格列酮；其次，根據血糖控制水平，可適當增加原先合用藥的劑量；再者，可改用二甲雙胍等，這是超重或肥胖的2型糖尿病患者首選。
何時(shí)是使用吡格列酮的最佳時(shí)機？美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）糖尿病診斷指南強調，當HbA1c<7%時(shí)，需開(kāi)始進(jìn)行飲食、運動(dòng)控制及采用二甲雙胍治療。經(jīng)治療不能達標者，需使用強化方案，選擇增加基礎胰島素、吡格列酮等進(jìn)行治療；若仍然不能達標，則需采用胰島素進(jìn)行強化治療。
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