近期，有關(guān)媒體發(fā)表“來(lái)得時(shí)胰島素被指致癌風(fēng)險高”報道，引起社會(huì )廣泛關(guān)注。12月12日，中華醫學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )和中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )聯(lián)合致函人民網(wǎng)，發(fā)表公開(kāi)聲明：“目前仍沒(méi)有明確的證據提示，在糖尿病患者中甘精胰島素的使用與腫瘤發(fā)生的風(fēng)險增高相關(guān)。因此，我們建議在控制血糖需要時(shí)仍可按照兩學(xué)會(huì )發(fā)布的相關(guān)指南和共識選用甘精胰島素。除調整治療方案需要，目前正在使用甘精胰島素控制血糖的糖尿病患者不需停用該種胰島素而換用其他種類(lèi)的胰島素。”
國外專(zhuān)家也持相同的觀(guān)點(diǎn)。12月9日，在迪拜召開(kāi)的世界糖尿病大會(huì )——國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)年會(huì )上發(fā)表了最新的薈萃分析數據。結果表明，使用甘精胰島素不增加癌癥風(fēng)險。該項目的研究負責人、法國里昂國際預防醫學(xué)研究所(IPRI)所長(cháng)Peter Boyle博士認為，“在綜合分析已有信息的基礎上，證明甘精胰島素與其他胰島素治療相比，不伴癌癥風(fēng)險的升高。這些結果讓患者和他們的醫生們在用藥時(shí)更為安心。”
“我注意到，媒體采用的是近期在美國圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )上公布的一項在瑞典開(kāi)展的流行病學(xué)的研究結果，該研究提示使用過(guò)甘精胰島素的糖尿病患者發(fā)生乳腺癌風(fēng)險增加。但是，研究者在發(fā)表結果時(shí)曾聲明：該研究中，使用該藥物的患者發(fā)生乳腺癌的例數太少，以至于不能將該藥物的使用與乳腺癌發(fā)生風(fēng)險間做任何的關(guān)聯(lián)。”一位不愿署名的專(zhuān)家說(shuō)，具有諷刺意味的是，媒體在面對這條重要的信息時(shí)，不知是有意屏蔽，還是故意視而不見(jiàn)。(記者傅立波)
中華醫學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )和中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )就胰島素治療與癌癥關(guān)系的聯(lián)合立場(chǎng)聲明
糖尿病、胰島素與癌癥的關(guān)系是學(xué)術(shù)界關(guān)注的熱點(diǎn)之一，但目前為止尚無(wú)確切結論，近期公眾媒體已對此表示關(guān)切引起了糖尿病患者和醫學(xué)界的關(guān)注，為消除臨床醫生與糖尿病患者的疑慮和恐慌，中華醫學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )和中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )作為與糖尿病和相關(guān)疾病領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)組織，回顧和評價(jià)了目前的糖尿病、胰島素和癌癥的研究數據，并闡述一下立場(chǎng)：
與非糖尿病人群相比，糖尿病人群中發(fā)生某些腫瘤(如乳腺腫瘤、消化道腫瘤等)的風(fēng)險顯著(zhù)增加。流行病學(xué)研究提示這種現象可能與糖尿病患者中具有肥胖、超重和不健康生活方式等腫瘤發(fā)生危險因素者的比例過(guò)高有關(guān)，兩者在發(fā)病中可能有共同病因學(xué)基礎。此外，高血糖和糖尿病患者常伴隨的胰島素抵抗和也被發(fā)現是腫瘤發(fā)生的危險因素。
國際學(xué)術(shù)界在2009年曾就胰島素(包括甘精胰島素)的使用與腫瘤發(fā)生風(fēng)險進(jìn)行過(guò)討論，但因當時(shí)臨床研究數據的局限性而沒(méi)有得到明確的結論。甘精胰島素目前仍舊是各國的藥監部門(mén)和權威的學(xué)術(shù)組織推薦控制高血糖的藥物之一。
為了進(jìn)一步明確胰島素的使用與腫瘤發(fā)生風(fēng)險間的關(guān)系，學(xué)術(shù)界正在開(kāi)展專(zhuān)門(mén)的設計科學(xué)和大樣本的臨床研究。如剛剛結束的在迪拜舉行的世界糖尿病大會(huì )上報告了一項大樣本的有關(guān)甘精胰島素與癌癥風(fēng)險的薈萃分析研究結果，該分析納入了相關(guān)的所有臨床研究，包括臨床數據研究、隨機對照研究以及一項病例對照研究，結果發(fā)現甘精胰島素不增加總體癌癥風(fēng)險，也不增加乳腺癌、結直腸癌和前列腺癌的風(fēng)險。另外在2011年發(fā)表的一項針對68歲以上的使用胰島素治療的老年糖尿病患者進(jìn)行的大樣本回顧性研究發(fā)現，與其他胰島素相比，甘精胰島素并不與任何一項腫瘤發(fā)生風(fēng)險增高相關(guān)。已發(fā)表的隨機對照研究也未發(fā)現甘精胰島素的使用與腫瘤發(fā)生的風(fēng)險增高相關(guān)。其中如組的12000例糖尿病患者的隨機對照前瞻性的Origin研究的安全性分析結果顯示，與標準治療相比，甘精胰島素不增加癌癥發(fā)生的風(fēng)險，進(jìn)一步的研究結果將在明年公布。我們也注意到近期在美國“圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )”上公布的一項在瑞典開(kāi)展的流行病學(xué)研究結果，該研究提示使用過(guò)甘精胰島素的糖尿病患者發(fā)生乳腺癌風(fēng)險增加。但上述瑞典研究的主要作者在發(fā)表研究結果時(shí)曾聲明：“該研究中，使用該藥物的患者發(fā)生乳腺癌的例數太少，以至于不能將該藥物的使用與乳腺癌發(fā)生風(fēng)險間做任何的關(guān)聯(lián)”。我們認為該研究樣本量小和研究方法存在著(zhù)嚴重缺陷而不具備客觀(guān)評價(jià)藥物的使用與腫瘤發(fā)生風(fēng)險之間關(guān)系的能力。因此，該研究結果不具有指導臨床用藥選擇的臨床意義。
綜上所述，兩學(xué)會(huì )認為目前仍沒(méi)有明確的證據提示在糖尿病患者中甘精胰島素的使用與腫瘤發(fā)生的風(fēng)險增高相關(guān)。因此，我們建議在控制血糖需要時(shí)仍可按照兩學(xué)會(huì )發(fā)布的相關(guān)指南和共識選用甘精胰島素。除調整治療方案需要，目前正在使用甘精胰島素控制血糖的糖尿病患者不需停用該種胰島素而換用其他種類(lèi)的胰島素。
糖尿病患者需要長(cháng)期的血糖控制以延緩疾病進(jìn)展并減少并發(fā)癥的發(fā)生。其中胰島素治療是獲得長(cháng)期血糖良好控制的重要手段之一。我們建議糖尿病患者在獲得權威學(xué)術(shù)組織、國家藥監部門(mén)和醫生的明確建議之前不要擅自停用任何種類(lèi)的胰島素治療。如果患者對他們的治療方案有疑問(wèn)，應咨詢(xún)醫生。
我們將進(jìn)一步關(guān)注國內外的相關(guān)信息，并及時(shí)闡明我們的立場(chǎng)。
中華醫學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )
中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )
2011年12月11日
