關(guān)于糖尿病以及抗糖尿病藥物與腫瘤之間的相關(guān)性，已經(jīng)成為近兩年學(xué)術(shù)界備受關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。對于長(cháng)效胰島素類(lèi)似物，尤其是甘精胰島素是否會(huì )增加腫瘤的風(fēng)險，更是大家不能忘懷的風(fēng)波。
可喜的是，本次會(huì )議上，法國里昂國際疾病預防研究所的所長(cháng)Boyle P.教授報告了一項有關(guān)甘精胰島素與癌癥風(fēng)險的最新Mata分析。該分析納入了迄今為止所有有關(guān)此話(huà)題的臨床研究，研究結果再次讓一些心懷疑慮的醫務(wù)人員和糖尿病患者消除了疑惑，因為這是一個(gè)涵蓋面廣，在循證醫學(xué)上最高級別的研究資料。
在Boyle教授的Mata分析中，總共納入8項研究，其中包括5項數據庫研究（德國、瑞典、蘇格蘭、英格蘭及臺灣研究）、2項隨機對照研究（1項為期5年的研究，另1項為31個(gè)隨機對照研究的Mata分析研究）及1項病例對照研究（意大利）。
研究結果發(fā)現，甘精胰島素不增加癌癥風(fēng)險，即使考慮了德國研究中不正確劑量校正后的最壞情形也未發(fā)現甘精胰島素與癌癥風(fēng)險相關(guān)。甘精胰島素也不增加乳腺癌、結直腸癌及前列腺癌的風(fēng)險。
Boyle教授強調指出，這項里程碑式的研究是個(gè)很好的范例，它表明超越單個(gè)研究而將所有已知的數據進(jìn)行整合分析的必要性。因為單個(gè)陽(yáng)性結果的研究可能帶來(lái)媒體轟動(dòng)，但會(huì )嚇倒患者和醫生，從道德層面上，需要研究者慎重發(fā)表言論。
其實(shí)，此前，生產(chǎn)長(cháng)效胰島素類(lèi)似物，特別是甘精胰島素的制造商賽諾菲公司已承諾通過(guò)適宜的方法更科學(xué)地研究這類(lèi)胰島素的安全性，從而提供更多可靠的臨床數據以明確此爭論不休的問(wèn)題。據悉，這家公司已經(jīng)啟動(dòng)三項由外部專(zhuān)家獨立實(shí)施的大型流行病學(xué)研究，其中，北歐數據庫研究已完成，結果將于今年年底提交給監管部門(mén)，并于2012年進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，而美國數據庫研究及一項病例對照研究的結果將分別于2012年及2013年公布。
此外，與今年的EASD年會(huì )一樣，這次IDF會(huì )議也報告了甘精胰島素體內代謝的新資料，結果表明，甘精胰島素進(jìn)入體內后迅速代謝，其主要活性代謝產(chǎn)物的促有絲分裂能力低于人胰島素。
不僅如此，在甘精胰島素上市的10年間，國際上已經(jīng)有超過(guò)80,000例臨床研究患者的數據以及3,800萬(wàn)患者/年的治療經(jīng)歷，迄今為止的數據均證實(shí)了甘精胰島素治療糖尿病的有效性和安全性。
文章來(lái)自劉超教授blog:
