葛蘭素史克(中國)昨天給本報記者發(fā)來(lái)郵件表示，目前葛蘭素史克已經(jīng)在全球(包括中國)停止了該藥的市場(chǎng)推廣和宣傳活動(dòng)，但是該藥會(huì )不會(huì )在中國采取措施，將由國家食品藥品監督管理局來(lái)決定。
本報訊 (記者 黃佩)因可能增加心血管疾病的風(fēng)險，全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)公司生產(chǎn)的糖尿病藥物“文迪雅”撤出歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售，在美國也被列入限用藥物。目前葛蘭素史克已經(jīng)停止了該藥在全球的推廣。我國雖暫未出臺措施，不過(guò)業(yè)內人士對這一藥物的命運不太樂(lè )觀(guān)，有同類(lèi)藥品的太極集團，恒瑞藥業(yè)等十多家國內藥廠(chǎng)也將面臨大考。
我國正在評估其安全性
據國家食品藥品監督管理局前天發(fā)布的消息，目前已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析羅格列酮及其復方制劑在我國的不良反應報告和監測情況，并組織專(zhuān)家對該藥品在我國臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評價(jià)。據分析評價(jià)結果，將采取相應的監管措施。
據悉，從去年文迪雅的安全性遭受質(zhì)疑之后，其銷(xiāo)量就一直在下降。文迪雅相關(guān)產(chǎn)品在2010年上半年總的銷(xiāo)售額是3.21億英鎊，同比下降了28%。
據悉，文迪雅的化學(xué)名叫做“馬來(lái)酸羅格列酮”，早在文迪雅處于專(zhuān)利保護期之時(shí)，國內便有多家藥廠(chǎng)進(jìn)行仿制，代表人物就是恒瑞醫藥、太極集團、海正藥業(yè)等國內領(lǐng)先的制藥企業(yè)，并圍繞著(zhù)專(zhuān)利問(wèn)題，與GSK展開(kāi)了曠日持久的法律糾紛。直到2004年GSK自動(dòng)撤訴，此后國內對羅格列酮的仿制藥大批上市。
國內多家藥廠(chǎng)受牽連
本報記者昨天在人民路一家藥店里看到，僅此藥就有四家企業(yè)生產(chǎn)，價(jià)格也從20多元到60多元不止，其中文迪雅最貴。隨后記者又在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站上發(fā)現，有羅格列酮批文的生產(chǎn)廠(chǎng)家竟然有10多個(gè)，有“科能”、“愛(ài)能”、“太羅”和“奧洛華”等多種羅格列酮制劑。
據知情人士鄭先生介紹，目前在中國市場(chǎng)，國產(chǎn)藥中太極集團的羅格列酮鈉(商品名“太羅”)銷(xiāo)量最大，去年已經(jīng)突破1億元，已成為太極集團的主打產(chǎn)品之一。其次是恒瑞醫藥、浙江萬(wàn)馬藥業(yè)。不過(guò)GSK的文迪雅因價(jià)格偏高，且進(jìn)了醫保目錄，目前在醫院還有穩定的市場(chǎng)地位。
“毫無(wú)疑問(wèn)一旦文迪雅出問(wèn)題，那其他羅格列酮的產(chǎn)品也將跟著(zhù)遭殃。”鄭先生表示，即便不退市，其市場(chǎng)前景也不會(huì )很樂(lè )觀(guān)，將會(huì )對擁有這些藥物的上市公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生一定影響。
