服糖尿病藥會(huì )得心臟病？近日，歐洲和美國藥物監管機構說(shuō)，由于糖尿病藥物文迪雅有引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險，會(huì )導致死亡率增加，這種藥物的銷(xiāo)售將在歐洲遭禁止并在美國受到限制。
由于文迪雅是納入濟南醫保目錄中的常用藥，在濟南銷(xiāo)售量很大，消息一出立刻成為熱點(diǎn)話(huà)題。
昨天，記者從濟南的一些醫院、藥監部門(mén)了解到，目前，這種藥在濟南還在正常使用。不過(guò)，也有醫生碰到過(guò)使用文迪雅出現不良反應的病例。
美國已有多例死亡報告
昨天，濟南的王萌被一條新聞嚇了一跳：文迪雅在歐洲被叫停。她馬上告訴患有糖尿病的媽媽?zhuān)屗蜥t生打聽(tīng)清楚了再吃。
文迪雅是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷(xiāo)全球的糖尿病口服藥，用于治療Ⅱ型糖尿病。
濟南市中心醫院內分泌科主任王文慧告訴記者，這種藥在濟南已用了近10年，它也被列入濟南市醫保目錄。
對于其存在的不良反應問(wèn)題早在兩三年前就在國外被提及過(guò)。她說(shuō)，自己在2007年赴美參加第70屆美國糖尿病學(xué)會(huì )年會(huì )。當時(shí)，美國方面就對這一藥品發(fā)布了健康警告。
參會(huì )的FDA(美國食品藥品管理局)專(zhuān)家稱(chēng)，收到了357例文迪雅引發(fā)不良反應的報告，其中38例為死亡報告，這些不良反應輕為起水皰，重至心臟病猝死。
同時(shí)，近來(lái)多份研究也顯示，它會(huì )增加服用者患心臟病的風(fēng)險，而且女性服用后患上癌癥的風(fēng)險也大為增加。因此在多個(gè)國家受到重新評估。
這種藥濟南藥店多有售
昨天，記者從濟南多家醫院了解到，文迪雅屬于常用藥品，不少醫院的使用量還比較大。
濟南市第四人民醫院藥劑科主任張建英說(shuō)，和其他治療糖尿病的藥物相比，文迪雅有一個(gè)優(yōu)勢，不容易引起低血糖。低血糖會(huì )導致休克，對糖尿病患者有生命危險。因此，文迪雅很受歡迎。
不過(guò)，王文慧提到，文迪雅相對其他糖尿病藥物來(lái)說(shuō)較貴，“一粒就得七八元錢(qián)，一個(gè)月的費用大概在三四百元左右。”她說(shuō)，雖然一個(gè)月收治的Ⅱ型糖尿病患者能占80%，但臨床上使用這種藥物的人在20%左右。“我們一直用得挺好的。如果不是價(jià)錢(qián)稍貴，估計病號都會(huì )吃這個(gè)藥。”
另外，文迪雅能夠將內臟脂肪轉化為皮下脂肪，有些年輕女性因過(guò)度肥胖引起月經(jīng)不調，醫生也會(huì )用這種藥物治療。
張建英說(shuō)，目前，醫院尚未收到藥監部門(mén)發(fā)出的停用通知，所以這種藥物仍在正常使用。在各大藥店，患者也能買(mǎi)到這種藥品。
服藥體重飆升十幾公斤
濟南的醫生曾碰到過(guò)服用文迪雅出現不良反應的病例。張建英說(shuō)，前年，曾經(jīng)有個(gè)病人吃了一個(gè)月文迪雅導致心衰，身體出現浮腫，體重飆升了十幾公斤。
之后不久，文迪雅被FDA強制要求增加“黑框警示”。“黑框”是FDA在處方藥標識中最嚴重的一種警告。這在當時(shí)引起轟動(dòng)，這種藥品因此銷(xiāo)量跌了不少，風(fēng)波過(guò)后半年銷(xiāo)量才有所回升。許多醫生也在討論這種藥究竟能不能用。
省藥品不良反應監測中心的監測也顯示，文迪亞在濟南的使用量比較廣泛，所以也曾出現過(guò)一些不良反應的個(gè)案，比如說(shuō)，頭暈、肝損害、胃腸道反應等，但總體數量不是太多。
病人不應擅自停止服藥
面對文迪雅的不良反應，不少糖尿病患者感覺(jué)“挺可怕的”。
對于目前正在使用文迪雅的病人，省立醫院內分泌科副主任醫師管慶波給予的忠告是：“如果你不想服用這個(gè)藥物，請不要擅自停止使用，要同你的醫生商量是否有其他對策。你不能使自己的糖尿病或血糖狀況惡化。同樣的，如果你的醫生向你推薦文迪雅，請同他商量是否可以用其他的藥物取代。”“我們醫生在使用藥時(shí)，對新患者來(lái)說(shuō)，必須問(wèn)病人是否有心血管系統的疾病，如果有，絕對不用，因為這是最危險的因素。”王文慧也談到，如果沒(méi)有發(fā)現問(wèn)題，可繼續使用。就像抽煙不一定都導致肺癌一樣，即使存在風(fēng)險，也不會(huì )人人都有，只是幾率增加而已，如果盲目調藥的話(huà)，血糖出現異常的可能性也會(huì )增加。
幾家醫院的內分泌科主任都認為，只要按照指示配藥，謹慎使用，文迪雅是安全并具有藥效的，而病人不應該擅自停止服藥。
該藥品在濟南暫不撤柜
昨天，國家食品藥品監督管理局表示已關(guān)注到此事件，正在密切關(guān)注FDA和歐洲藥品評價(jià)局(EMEA)的調查結果，將結合該藥品在我國臨床使用的安全性問(wèn)題，及時(shí)做出綜合性評價(jià)。“有可能按照歐盟的做法，在中國市場(chǎng)逐步退市，需要專(zhuān)家進(jìn)一步研究論證。”國家藥監局相關(guān)人士介紹，正在關(guān)注此事進(jìn)展。
市藥監局昨日表示，文迪雅的制藥廠(chǎng)也已在說(shuō)明書(shū)中告誡病人，有關(guān)藥物可能引發(fā)心臟疾病，也提醒配藥者，一旦病人出現心臟疾病的癥狀，必須停止服用藥物。
同時(shí)，濟南市將按照國家藥監局的要求進(jìn)行藥品監管，不過(guò)目前對該藥品尚未有撤市通知。
