一直以來(lái)，降糖藥市場(chǎng)是外資企業(yè)的天下，這一格局在今年年初已經(jīng)被悄悄打破。
2010年12月31日，聯(lián)邦制藥公告宣稱(chēng)：公司獲得了三個(gè)胰島素制劑的生產(chǎn)批文，連同此前已獲批的產(chǎn)品，聯(lián)邦優(yōu)思靈系列目前已經(jīng)擁有四個(gè)胰島素產(chǎn)品，并預計馬上量產(chǎn)上市銷(xiāo)售。無(wú)獨有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰這兩家外資企業(yè)也剛剛宣布正式進(jìn)軍中國胰島素市場(chǎng)。
胰島素作為糖尿病人的常用治療藥物，外資企業(yè)產(chǎn)品占據中國絕大部分市場(chǎng)，國內僅有通化東寶和江蘇萬(wàn)邦等少數幾家企業(yè)從事生產(chǎn)。行業(yè)人士評估，胰島素產(chǎn)品行業(yè)利潤率在70%左右。
“原料年產(chǎn)量超過(guò)3000千克，制劑年產(chǎn)量將達到3億支。”1月11日，聯(lián)邦制藥董事長(cháng)蔡金樂(lè )表示。公司預計未來(lái)還將陸續有胰島素產(chǎn)品獲批。
“會(huì )在價(jià)格上得到體現，愿和國內企業(yè)一起，打破現有外資壟斷的市場(chǎng)格局。”蔡金樂(lè )希望以低價(jià)優(yōu)勢與外資進(jìn)行抗衡。
聯(lián)邦制藥華麗轉身
目前，全球降糖藥物領(lǐng)域中，胰島素市場(chǎng)基本由諾和諾德、禮來(lái)和賽諾菲-安萬(wàn)特壟斷，三巨頭的胰島素類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售總額高達89億美元，占全球胰島素90%以上的市場(chǎng)份額。國內市場(chǎng)的格局也大體相同。同時(shí)，外資三巨頭在中國市場(chǎng)上不斷發(fā)力。諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠(chǎng)基礎上建設一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠(chǎng)。隨即，2009年3月，禮來(lái)宣布投資4000萬(wàn)美元，擴建蘇州新廠(chǎng)，用于胰島素產(chǎn)品的分裝和倉儲。與此同時(shí)，賽諾菲安萬(wàn)特也宣布，增資9000萬(wàn)美元，擴建位于北京的胰島素灌裝生產(chǎn)線(xiàn)，將產(chǎn)能提高到5000萬(wàn)包裝單位，預計2012年投產(chǎn)。
艾美仕咨詢(xún)公司提供的統計數據顯示：在中國糖尿病用藥領(lǐng)域上，諾和諾德以35.44%的市場(chǎng)份額高居榜首，賽諾菲-安萬(wàn)特和禮來(lái)分別占有7.91%和6.28%的市場(chǎng)份額，而拜耳則憑借其“老產(chǎn)品”拜糖平也獲得了14.85%的市場(chǎng)。與此同時(shí)，外資還出現加速滲透基層醫療市場(chǎng)的勢頭。
抗生素巨頭聯(lián)邦此次全力殺入可謂華麗轉身，也迅速攪動(dòng)了曾經(jīng)平靜的胰島素市場(chǎng)。聯(lián)邦制藥董事長(cháng)蔡金樂(lè )表示，早在8年前就決意進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域，并逐步建成了200多人的研發(fā)團隊，“目前聯(lián)邦優(yōu)思靈的生產(chǎn)線(xiàn)全部是由我們自主研發(fā)設計的，充分考慮了工藝特點(diǎn)和節能環(huán)保。”聯(lián)邦制藥投巨資實(shí)現了從原料到制劑的一體化生產(chǎn)線(xiàn)，這樣的生產(chǎn)設計，能夠避免胰島素原料長(cháng)途運輸中可能遇到的污染，很好的控制產(chǎn)品品質(zhì)。
其實(shí)三巨頭的壟斷格局，不僅受到國內后起之秀的擠壓，同時(shí)部分外企計劃形成“聯(lián)盟”來(lái)開(kāi)拓糖尿病用藥市場(chǎng)。近日，禮來(lái)與勃林格殷格翰宣布結成聯(lián)盟，共同推進(jìn)兩家公司的新產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售。沒(méi)有降糖藥的阿斯利康則計劃在2011年和施貴寶合作，利用營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢，推進(jìn)施貴寶的糖尿病藥物在中國市場(chǎng)的提升。
壟斷格局被打破
對于外資企業(yè)的優(yōu)勢地位，聯(lián)邦制藥也有清醒的認識，蔡金樂(lè )告訴記者：“外資高價(jià)胰島素占據國內市場(chǎng)，是因為國內胰島素生產(chǎn)企業(yè)起步較晚，整體規模還不具備與外資競爭抗衡的實(shí)力。”
如果想和外資競爭，中國企業(yè)還需要打造自己的優(yōu)勢。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示：“國內企業(yè)在胰島素領(lǐng)域屬于后發(fā)，就更需要在技術(shù)上有過(guò)人之處。同時(shí)技術(shù)穩定性也要提高，才能大規模量產(chǎn)。”相比之下，不少?lài)鴥绕髽I(yè)由于規模小，因此成本較高，從而缺乏競爭力。
根據聯(lián)邦制藥的計劃，公司將通過(guò)成本控制和推出新產(chǎn)品積極搶占胰島素市場(chǎng)，從而獲得10%的市場(chǎng)份額。而實(shí)現該目標則是依靠聯(lián)邦優(yōu)思靈在技術(shù)和價(jià)格上的優(yōu)勢。相比其他國內企業(yè)，聯(lián)邦優(yōu)思靈在技術(shù)上十分領(lǐng)先。蔡金樂(lè )介紹：“聯(lián)邦制藥在研發(fā)之初就瞄準高端，所生產(chǎn)的優(yōu)思靈系列產(chǎn)品，是采用目前最先進(jìn)的畢赤酵母表達系統，藥品具有雜質(zhì)少、利于純化、臨床副反應小等優(yōu)點(diǎn)。”目前，聯(lián)邦制藥是唯一一家擁有相關(guān)工藝的企業(yè)，并獲得4年的技術(shù)和產(chǎn)品保護期。
面對外資壟斷，國內企業(yè)最明顯的優(yōu)勢就是價(jià)格。郭凡禮認為：“實(shí)際上，在價(jià)格方面與外資企業(yè)拉開(kāi)距離一直是我國胰島素企業(yè)的競爭優(yōu)勢。”聯(lián)邦制藥總經(jīng)理彭韙對此也表示認同，她指出：“在保證與進(jìn)口產(chǎn)品等同療效的情況下，聯(lián)邦的產(chǎn)品具有較大的技術(shù)和成本優(yōu)勢。”
