對羅格列酮心血管安全性的爭議始于今年5月，至今仍末完結，因而成為貫穿2007年下半年度的全球性熱點(diǎn)問(wèn)題。
5月 波瀾
2007年5月21日，《新英格蘭醫學(xué)雜志》在線(xiàn)發(fā)表了口服降糖藥羅格列酮可能升高患者心肌梗死和心源性死亡危險的薈萃分析結果，一石激起千層浪，這一結果的公布引起了國際糖尿病領(lǐng)域的高度關(guān)注。
7月 表決
7月30日，FDA舉行聽(tīng)證會(huì )，在對現有數據進(jìn)行回顧并聽(tīng)取相關(guān)匯報后，FDA內分泌和代謝藥物咨詢(xún)委員會(huì )以及藥物安全和風(fēng)險管理咨詢(xún)委員會(huì )的23名成員以投票形式進(jìn)行表決：20票對3票認為現有研究支持羅格列酮存在心血管安全隱患，已構成危險信號；22票對1票支持羅格列酮繼續留在美國市場(chǎng)。
8月 警示
8月14日，FDA決定在全部噻唑烷二酮類(lèi)（TZD）降糖藥說(shuō)明書(shū)中增加心衰危險的黑框警告。這些藥物包括羅格列酮、吡格列酮、羅格列酮+格列美脲、羅格列酮+二甲雙胍、吡格列酮+格列美脲。
3個(gè)月后，FDA再次宣布，在已有的警告中添加羅格列酮潛在增加心臟病發(fā)作（Heart Attacks）的危險。
11月 聲明
11月27日，美國糖尿病學(xué)會(huì )（ADA）與歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì )（ESAD）發(fā)布共識聲明，針對2型糖尿病診治共識中TZD類(lèi)藥物的使用進(jìn)行修改，注明該類(lèi)藥物增加體液儲留、充血性心力衰竭和骨折危險，其中羅格列酮可能增加心梗危險。
12月 新證
12月12日，JAMA雜志上發(fā)表了加拿大學(xué)者的最新分析數據。該項回顧性病例對照研究納入安大略省近16萬(wàn)口服降糖藥的老年（>65歲）糖尿病患者，在平均隨訪(fǎng)3.8年期間，發(fā)現與其他口服降糖藥的聯(lián)合應用相比，TZD單藥治療與充血性心衰（RR=1.60，P<0.001）、急性心梗（RR=1.40，P=0.02）和死亡（RR=1.29，P=0.03）危險的增加顯著(zhù)相關(guān)，而且這些危險的增加似乎主要與羅格列酮的使用有關(guān)。
專(zhuān)家看點(diǎn)
中華醫學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )主任委員楊文英教授在接受本報記者2007年終采訪(fǎng)時(shí)指出：“羅格列酮心血管安全性問(wèn)題，目前還沒(méi)有定論。”
