Jacobson等在一個(gè)規模較大的保健組織中的回顧性研究中比較了格列本脲和胰島素治療GDM的安全性。236例GDM患者用格列本脲治療，268例GDM患者用胰島素治療。與胰島素組相比，格列本脲組新生兒出生時(shí)體重、巨大胎兒和母親剖腹產(chǎn)手術(shù)的比例無(wú)明顯差別，而GDM患者先兆子癇的發(fā)生率增高（分別為12%和6%），新生兒需要光療的比例增加（分別為9%和5%），但進(jìn)新生兒監護病房的比例下降（分別為15%和24%）。Langer等用隨機對照的方法研究了404例GDM患者格列本脲和胰島素治療的安全性，試驗前后測量的平均血糖水平兩組無(wú)明顯差異。格列本脲組和胰島素組的過(guò)期妊娠嬰兒的百分數沒(méi)有顯著(zhù)差異（分別是12%和13%）；巨大胎兒的百分數分別是7%和4%；新生兒中有肺部并發(fā)癥的分別是8%和6%；有低血糖癥發(fā)作的分別是9%和6%；需要進(jìn)入新生兒重癥監護病房的分別是6%和7%；有胎兒畸形的分別是2%和2%。血清胰島素濃度在兩組中是相似的，而且在格列本脲組嬰兒的臍帶血清中沒(méi)有檢測到格列本脲。因此，他們認為GDM患者格列本脲和胰島素有相似的臨床安全性。Ramos等在44例使用格列本脲和78例使用胰島素治療的GDM患者中的研究發(fā)現，格列本脲組和胰島素組孕婦先兆子癇的發(fā)生率（12%比11%，P=0.98）和剖腹產(chǎn)術(shù)率（39%比46%，P=0.45）無(wú)明顯差異，而且，新生兒出生后體重和巨大胎兒的發(fā)病率兩組之間亦無(wú)統計學(xué)明顯差別（19%比23%，P=0.65），但新生兒低血糖的發(fā)生率明顯增高（34%比14%，P=0.01）。Ekpebegh等發(fā)現379例GDM患者中格列本脲治療組和胰島素治療組胎兒畸形分別為5.7%、2.0%，圍產(chǎn)兒死亡率分別為12.5%和2.8%。從這一系列的臨床研究的結果來(lái)看格列本脲對胎兒沒(méi)有致畸的作用，與胰島素治療相比格列本脲對孕婦先兆子癇的發(fā)生等無(wú)明顯影響，新生兒異常的發(fā)生率兩組之間無(wú)明顯差異。
Langer等還研究不同劑量磺脲類(lèi)藥物治療GDM的安全性。GDM患者中每天應用較大劑量（>10mg）格列本脲和小劑量格列本脲（<10mg），兩者相比巨大胎兒的發(fā)生率分別為16%和5%，過(guò)期妊娠的發(fā)生率分別為22%和8%，而龐代絡(luò )指數、代謝并發(fā)癥兩組之間無(wú)明顯差別。可見(jiàn)在GDM患者中使用小劑量（<10mg）比大劑量的格列本脲更安全。
磺脲類(lèi)口服降糖藥物使用過(guò)程可能存在低血糖、皮膚過(guò)敏、白細胞減少、肝功能異常，惡心、嘔吐等一些副作用。Yogev等連續監測GDM患者72小時(shí)血糖，觀(guān)察無(wú)癥狀性低血糖事件的發(fā)生率。在30例胰島素治療的GDM患者中發(fā)生19例（63%）而在25例格列本脲治療的患者中有7例（28%）。在僅用飲食控制的GDM患者和非糖尿病患者中無(wú)低血糖事件發(fā)生。在胰島素治療的患者中主要低血糖事件84%發(fā)生在夜間，而在格列本脲治療的患者中低血糖時(shí)間白天和夜間的發(fā)作次數差不多。在GDM患者低血糖事件中心動(dòng)過(guò)速和頭痛的癥狀明顯減少。從這些研究中看出，與胰島素治療相比，格列本脲治療低血糖發(fā)生的風(fēng)險要少一些，相對來(lái)說(shuō)更安全。
