【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍片
商品名稱(chēng)：美迪康
英文名稱(chēng)：Metformin Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成 份】
化學(xué)名稱(chēng)：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
化學(xué)結構式：
分子式：C4H11N5•HCl
分子量：165.63
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適 應 癥】用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
【規 格】0.25g。
【用法用量】口服 成人開(kāi)始一次0.25g（1片），一日2～3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g (4～6片) ，最多每日不超過(guò)2g (8片) 。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應。
【不良反應】
1.常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁 忌】下列情況應禁用：
1. 2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者（如營(yíng)養不良、脫水）。
【注意事項】
1.1型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。
2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.與胰島素合用治療時(shí)，防止出現低血糖反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年患者（大于65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。
【藥物相互作用】
1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。
2.本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的機制可能是：
1.增加周?chē)M織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無(wú)明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時(shí)一般不引起低血糖。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時(shí)，生物利用度為50%～60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時(shí)，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍。腎、肝和唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時(shí)，12小時(shí)內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過(guò)率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
【貯 藏】密封保存（10～30℃）。
【包 裝】鋁塑包裝。（1）24片/盒 （2）48片/盒 （3）96片/盒。
【有 效 期】48個(gè)月。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部。
【批準文號】國藥準字H44024853
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：深圳市中聯(lián)制藥有限公司
生產(chǎn)地址：深圳市羅湖區蓮塘鵬基工業(yè)區704棟
郵政編碼：518004
聯(lián)系電話(huà)：0755-25700016 25726794 25739667
傳真電話(huà)：0755-25708020
網(wǎng) 址： www.zlzy.com
電子郵箱：cag8158@zlzy.com
說(shuō)明：本說(shuō)明書(shū)為規格0.25g規格說(shuō)明書(shū)。0.5g規格美迪康二甲雙胍說(shuō)明書(shū)參見(jiàn)下面附件：
