瑞士制藥巨頭羅氏控股集團(RHBBY)周三宣布，將暫停糖尿病藥物aleglitazar的研發(fā)工作，部分原因是該藥存在嚴重副作用。
羅氏表示，一個(gè)獨立的安全委員會(huì )已建議其終止aleglitazar的后期臨床試驗，因為該藥在部分患者當中造成了腎臟和心臟衰竭。該公司還表示，這款旨在降低血糖和壞膽固醇的藥物并未向最初希望的那樣有效。
羅氏全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人哈爾-巴倫(Hal Barron)在一份聲明中表示：“我們對這一結果深感失望。我們原本希望aleglitazar能夠為面臨心血管疾病風(fēng)險的2型或晚期糖尿病患者帶來(lái)巨大的好處。”
這是羅氏在藥物研發(fā)上遭受的又一次重大挫折。2010年，由于一些患者用藥后出現超敏反應，該公司決定停止糖尿病藥物taspoglutide的研發(fā)。去年5月，該公司又宣布因為臨床效果不佳停止降膽固醇藥物達塞曲匹(dalcetrapib)的研發(fā)，導致其股價(jià)大跌。
在aleglitazar的研發(fā)暫停之前，分析師們估計該藥的潛在銷(xiāo)售額可能達到20億至40億瑞士法郎(21億至41億美元)。而現在，羅氏可能不得不重新評估其糖尿病資產(chǎn)組合。
羅氏首席發(fā)言人亞歷山大-克勞澤(Alexander Klauser)表示，該公司“將評估其在代謝性疾病領(lǐng)域的資產(chǎn)組合和研發(fā)努力”，并補充稱(chēng)，該公司仍將致力于拓展抗癌藥以外的業(yè)務(wù)。
羅氏表示，一共有7000多名患有2型糖尿病和心臟疾病的患者參與了aleglitazar的臨床試驗。此次試驗的終止是所謂的PPAR雙激動(dòng)劑藥物研發(fā)遭受的最新挫敗。在羅氏之前，英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)與百時(shí)美施貴寶(BMY)也已停止了此類(lèi)藥物的研發(fā)。
此次挫敗還有可能影響到監管機構對葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的類(lèi)似藥物Avandia的決定。由于可能增加心臟病發(fā)的風(fēng)險，該藥在美國已被限制使用，而歐洲監管機構已于2010年禁止該藥出售。
不過(guò)，葛蘭素史克一直堅稱(chēng)Avandia是安全的，而美國政府的一個(gè)專(zhuān)家小組上月也呼吁放寬對該藥的限制。
