6月11日,禮來(lái)(Eli Lilly)與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同宣布,關(guān)于其合作研發(fā)的胰島素類(lèi)似物L(fēng)Y2605541的兩項II期臨床試驗結果。
在1型糖尿病患者的研究表明,LY2605541相比甘精胰島素能更大程度的降低血糖水平。在2型糖尿病患者的試驗中,LY2605541的血糖控制能力與甘精胰島素相當。
公司表示詳細結果將在費城舉行的72屆美國糖尿病協(xié)會(huì )科學(xué)年會(huì )上報告。
禮來(lái)糖尿病部門(mén)的David Kendall博士表示,“在前臨床研究中,相比注射型人胰島素,LY2605541首先在肝臟中發(fā)揮作用,這符合人體自身分泌的胰島素特性。公司很期待來(lái)自III期臨床試驗的進(jìn)一步結果。”
在成人1型糖尿病患者中,用藥8周后,使用LY2605541比使用甘精胰島素的血糖控制更好。在2型糖尿病患者中,超過(guò)12周時(shí)間里,LY2605541降低每日平均空腹自測血糖水平與A1C水平的能力與甘精胰島素相當。
以上兩項研究中,LY2605541均能使患者體重減輕,且與甘精胰島素使用者的體重差異達到了顯著(zhù)差異水平。
1型糖尿病患者使用LY2605541或甘精胰島素所致不良事件(包括嚴重低血糖)的發(fā)生率相當。但LY2605541使用組的胃腸道事件顯著(zhù)增多。
2型糖尿病患者中,10%的LY2605541使用者及14%的甘精胰島素使用者有胃腸道事件報告,但二者并未達到顯著(zhù)差別。其他不良事件的發(fā)生在兩組中相當。
據統計,全球1型及2型糖尿病患者約3.66億人,美國約有2580萬(wàn)人。其中,2型糖尿病最為普遍,占所有糖尿病患者的90-95%。