2012年6月28日發(fā)表在《柳葉刀》雜志上的為期兩年的臨床試驗結果顯示，Trajenta® （利格列汀）應用于僅靠二甲雙胍治療無(wú)法獲得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中時(shí)，與目前最常被處方的磺脲類(lèi)藥物格列美脲相比，具有相似的對血糖控制水平的改善作用。發(fā)表的試驗結果還顯示，利格列汀與低血糖事件的顯著(zhù)減少有關(guān)，而且相較格列美脲治療還可使患者的體重下降2.7公斤。
此次發(fā)表的試驗結果來(lái)自一項為期兩年、隨機、雙盲試驗，該試驗納入了1552名僅靠二甲雙胍治療未獲得理想的血糖控制的患者，旨在評估利格列汀相較格列美脲的療效，后者通過(guò)HbA1c相較基線(xiàn)水平的下降進(jìn)行衡量。
“醫學(xué)界對這些試驗結果非常感興趣，因為此項試驗的主要目的在于比較利格列汀和格列美脲在血糖控制方面的效果，”來(lái)自德國Tübingen的Eberhard Karls大學(xué)的內科學(xué)教授Baptist Gallwitz如此說(shuō)道。“對安全性的評估結果非常有趣。而且，盡管心血管事件的總數較少（n=38），我們仍能首次有機會(huì )針對利格列汀和格列美脲治療的主要心血管事件的發(fā)生率進(jìn)行評估和比較。”
目前還在通過(guò)CAROLINA研究，就利格列汀相較格列美脲治療的臨床結果進(jìn)一步開(kāi)展頭對頭的臨床試驗，這也是首次針對DPP-4抑制劑與活性對照藥物治療的臨床結果進(jìn)行比較的臨床試驗。此項為期五年的試驗將入組6000名患者，患者招募工作預計將于今年結束。
利格列汀（5 mg每日給藥一次）在美國以Tradjenta® （利格列汀)片為商品名上市，在歐洲以Trajenta™ （利格列汀）片為商品名上市，利格列汀在全球其他國家和地區也是以每日口服一次的片劑應用于已經(jīng)接受了飲食控制和體育鍛煉的成年T2D患者的血糖水平的改善。利格列汀不應被用于1型糖尿病的治療，也不應被用于糖尿病酮癥酸中毒（血液中或尿液中的酮體水平增高）的治療。在利格列汀治療過(guò)程中，無(wú)需因患者腎功能或肝功能的下降而進(jìn)行劑量調整。
